مكان المنشأ:
CN
اسم العلامة التجارية:
WWHS
إصدار الشهادات:
ISO 13485, CE
رقم الموديل:
CA125
اتصل بنا
[اسم المنتج]
مستضد الكربوهيدرات 125 (CA125) اختبار كمي سريع (مقايسة مناعية مضان)
[مواصفات الحزمة]
25 اختبارات / مجموعة
[الاستخدام المقصود]
تستخدم هذه المجموعة للتحديد الكمي لـ CA125 في الدم والبلازما والمصل البشري الكامل.
CA125 هو بروتين سكري من النوع mucin عالي الوزن الجزيئي ، تم تعريفه في الأصل بواسطة CA12-5 الأجسام المضادة أحادية النسيلة (MAb) التي أنشأها Bast et al.CA125 هو بروتين يسمى بعلامة الورم أو العلامة الحيوية ، وهي مادة توجد بتركيز أكبر في الخلايا السرطانية مقارنة بخلايا الجسم الأخرى.على وجه الخصوص ، يوجد CA125 بتركيز أكبر في خلايا سرطان المبيض مقارنة بالخلايا الأخرى.تم تحديده لأول مرة في أوائل الثمانينيات ، ووظيفة بروتين CA125 غير مفهومة حاليًا ..
عادةً ما يتم قياس مستضد السرطان 125 من عينة الدم.يمكن أيضًا قياسه في سائل من الصدر أو تجويف البطن.تعتمد جميع الاختبارات المستخدمة حاليًا على استخدام جسم مضاد موجه ضد بروتين CA 125 (تقنية الجسم المضاد أحادي النسيلة).
أثبت CA125 أهميته بشكل خاص لأطباء الأورام في كل من الكشف عن سرطان المبيض ومراقبة أمراض مرضى سرطان المبيض.
[مبدأ التفتيش]
اختبار CA125 السريع عبارة عن اختبار مناعي شطيرة كروماتوغرافي من خطوة واحدة مصمم للقياس الكمي لـ CA125.تم ربط مستضد CA125 في العينة أولاً بالمركب المترافق من الجسم المضاد أحادي النسيلة CA125 المسمى CA125 ، ثم تم تحريكه ودمجه مع جسم مضاد أحادي النسيلة CA125 آخر مثبت على غشاء النيتروسليلوز ، وتم تكوين مركب شطيرة الجسم المضاد المزدوج عند خط الكشف عن السليلوز غشاء النترات.تم الحصول على نتائج الكشف الكمي بواسطة محلل المقايسة المناعية الفلورية الجافة NIR-1000.
[عناصر]
اسم | كمية | عنصر |
بطاقات الاختبار | 25 | وهي تتألف من وسادة فلورية (مغطاة بجسم مضاد للفأر أحادي النسيلة CA125 المسمى الفلوريسنت) ، غشاء نيتروسليلوز (مطلي بجسم مضاد للفأر أحادي النسيلة CA125 وجسم مضاد IgG مضاد للفأر الماعز) ، ورق ماص ومسند |
عينة مخفف | 25 (300 ميكرولتر / أنبوب) | الفوسفات العازلة |
بطاقة التعريف | 1 | مع ملف منحنى موقف محدد |
لا يمكن استخدام المكونات الموجودة في مجموعات مختلفة من المجموعات بالتبادل.
[شروط التخزين وصلاحيتها]
يجب تخزين الطقم عند 4 ~ 30 ℃ ، بعيدًا عن ضوء الشمس المباشر.وهي صالحة لمدة 18 شهرًا.يجب استخدام بطاقة الاختبار في غضون 15 دقيقة بعد فتحها تحت بيئة 15 ~ 30 ℃ و 20٪ ~ 90٪ رطوبة نسبية.
يتم عرض تاريخ الإنتاج ورقم الدُفعة وتاريخ انتهاء الصلاحية في العبوة الخارجية للمنتج.
[الصكوك المعمول بها]
جهاز تحليل المقايسة المناعية الفلورية الجافة NIR-1000 من إنتاج WWHS Biotech.شركة.
[متطلبات العينة]
[إجراء]
[الفاصل الزمني المرجعي]
النساء البالغات الأصحاء الطبيعيات اللائي لم يعانين من سرطان المبيض ، 95٪ كان لديهن قيم CA125 أقل من 35U / مل.يوصى بأن يحدد كل مختبر نطاقه الطبيعي الخاص بناءً على عينة تمثيلية من السكان المحليين.
[تفسير النتائج]
[قيود الأساليب]
[أداء]
1. حدود الكشف
لا يزيد عن 20U / مل.
2. الدقة
يكون الانحراف النسبي عن القيمة المستهدفة في حدود ± 15٪.
3. الدقة
معامل المقايسة داخل وبين الاختلافات في حدود 15٪.
4. المدى الخطي
ضمن النطاق الخطي (20-500U / mL) ، معامل الارتباط الخطي R≥0.990.
[ملحوظة]
1. تستخدم هذه المجموعة فقط للتشخيص في المختبر.
2. يمكن التخلص من بطاقة الاختبار ومخفف العينة ولا يمكن إعادة استخدامها.
3. يرجى التحقق من سلامة وصلاحية حزمة الأدوات قبل الاستخدام ، ثم فتح الحزمة.عندما يتم تخزينها في درجة حرارة منخفضة ، يجب إعادتها إلى درجة حرارة الغرفة (15 ~ 30 ℃) قبل فتح العبوة للاستخدام.لا يمكن استخدام الكواشف ذات العبوة الداخلية التالفة والتي تتجاوز فترة الصلاحية.
4. يجب مراعاة متطلبات جمع العينات وتخزينها بصرامة.إذا كانت العينة عكرة ، فيجب طردها بالطرد المركزي والتخلص منها قبل الاستخدام.
5. يجب معالجة المجموعات المستخدمة كمواد معدية محتملة ، ويجب تطهير جميع العينات والكواشف والملوثات المحتملة ومعالجتها وفقًا للوائح المحلية ذات الصلة.
ملحوظة:
1) يمكن أن يتسبب أي اختلاف في المشغل وتقنية الأنابيب والغسيل ووقت الحضانة أو درجة الحرارة وعمر المعدات في حدوث اختلاف في
نتيجة.يجب على كل مستخدم الحصول على المنحنى القياسي الخاص به.
2) إذا تم تخفيف العينات ، يجب ضرب التركيز المقروء من المنحنى القياسي في عامل التخفيف.
3) إذا كانت العينات تولد قيمًا أعلى من أعلى معيار ، فقم بتخفيف العينات وكرر الفحص
دليل إجراءات مجموعة أدوات اختبار نقطة الرعاية الخاصة بـ WWHS
1. قبل الاختبار ، يرجى قراءة التعليمات بالكامل.إذا تم تخزين بطاقة الاختبار والعينة في مخزن بارد ، فيجب موازنةهما في درجة حرارة الغرفة (15-30) ℃ لمدة لا تقل عن 30 دقيقة قبل الاستخدام.
2. ابدأ محلل المقايسة المناعية الفلورية الجافة Nir-1000 وفقًا لدليل التعليمات الخاص بالجهاز ، وقم بإجراء التحقق من مراقبة الجودة وفقًا لدليل التعليمات الخاص بالأداة (ملاحظة: تمت معايرة الكاشف مسبقًا ، ومعلمات منحنى المعايرة لـ تم تخزين كل دفعة من الكاشف في بطاقة المعلومات. يتم إدخال بطاقة المعلومات قبل الاستخدام ، لذلك ليس من الضروري المعايرة مرة أخرى ، ولا يمكن إجراء الاختبار إلا بعد اجتياز مراقبة الجودة. وإلا ، يجب أن يكون السبب اكتشفت قبل الاختبار.)
3. أخرج بطاقة الاختبار من كيس رقائق الألومنيوم واستخدمها في غضون 15 دقيقة.
4. ضع بطاقة الاختبار على طاولة أفقية نظيفة وقم بتمييزها أفقيًا.
5. امزج 100 ميكرولتر من عينة المريض مع 300 ميكرولتر من مخفف العينة.ضع 100 ميكرولتر من العينات المخففة على بئر بطاقة الاختبار.
6. أدخل بطاقة الاختبار في جهاز التحليل المناعي الفلوري الجاف Nir-1000 ، واقرأ النتائج وسجلها بعد 15 دقيقة من إضافة العينات ، ثم تخلص من الاختبار المستخدم بشكل مناسب.
الصك المطبق
محلل المقايسة المناعية الفلورية الجافة WWHS NIR-1000
أرسل استفسارك إلينا مباشرة